鐵人檔案
一般軟體出錯，使用者重整頁面；醫療軟體出錯，可能有人依照錯誤資訊做了決定。
我是軟體工程背景，不是醫學或法規背景。這個系列不是「醫療法規教學」，而是一份工程師的轉譯筆記：把我熟悉的需求、架構、測試、CI/CD，逐步映射到醫療軟體真正在意的東西——預期用途、風險管理、資料完整性、可追溯性與上市後監控。
如果你也是工程師，想理解「醫療軟體到底特別在哪裡」，這 30 天就是為你寫的。
回顧昨天範例，我們收集完血壓數據之後，會透過 AI 來做摘要。也就是說，血壓數據會先儲存在本機端一段時間後，才會透過呼叫外部 API 來做AI 摘要。別忘了，醫...
前一篇文章我們討論到醫療資料的隱私保護，透過去識別化可以降低資料外洩後被識別的風險，當資料傳上後台、雲端服務後，誰有權限能夠查看呢？ 在 Day3 的文章中，我...
在昨天的文章當中，我們說明了一個資料流程：使用者輸入資料之後，資料儲存在地端，再同步到雲端，之後讓具有查看資格的醫護人員查看。而在系統中，還會有系統管理員，負責...
現代開發軟體的時候，很少會完全由零開始打造，通常會使用開源套件、AI 模型。在一般軟體開發時，使用開源套件、AI 模型時，一般來說，會直接選擇一個版本來使用（可...
現代軟體開發幾乎都會做測試。版本要發布前，通常得先通過所有測試——單元測試、整合測試、E2E 測試通通過關。很多人會直覺地想：「覆蓋率很高、系統測試 100%...
在醫療軟體開發中，測試是開發與釋出前的重要環節之一。我們透過測試，確認產出的功能與行為是否符合需求，並發現可能影響品質與安全的問題。因此，如何設計測試、判讀結果...
昨天談到，軟體邏輯和模型需要不同的測試方法。開發時，我們會針對需求設計一些測試，並且讓這些測試通過，接下來確認：這些測試涵蓋了哪些需求？前面風險分析提出的控制措...
今天的會議在討論一個問題，我覺得很有意思，需求是 App 連接外部裝置後，會依照偵測到的數據來發出警報，有意思的地方是 RD 是根據先前 PM 提供的規格進行開...
總算來到了第 28 天，今天想要聊一聊的是，醫療軟體如果要使用 AI 來做摘要，我們需要注意什麼呢？ 最簡單的作法是：將所有的資料全部傳給大語言模型（LLM），...
