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2024 iThome 鐵人賽

DAY 9
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醫療資訊交換推廣過程中的主要問題
1.資料標準化不足:不同醫療機構使用的電子病歷系統與資訊標準不一致,難以互通
2.隱私與安全問題:醫療資料包含個人敏感資訊,需嚴格保護,增加資料交換的複雜性
3.法律與政策障礙:不同國家或地區法律規範不同,跨境資料交換困難
4.系統兼容性:系統間技術兼容性問題,影響資訊交換
5.經費與資源限制:推動醫療資訊交換需要大量資金與技術資源,對資源有限的機構構成挑戰


國際常用醫學詞彙及編碼標準

  • ICD-10-CM/PCS:疾病和手術的國際分類系統,用於診斷和程序編碼
    • ICD-10-CM:診斷編碼,全球適用
    • ICD-10-PCS:手術程序編碼,主要在美國使用
  • DRGs:根據診斷、程序等因素分組,主要用於醫療費用計算和資源分配
  • SNOMED CT:全面的臨床醫學術語系統,支持電子健康記錄(EHR)的標準化
  • LOINC:標準化臨床和實驗室檢驗結果的編碼
  • MeSH:分層結構詞彙表,用於索引醫學和生物醫學文獻
  • UMLS:整合多個醫學詞彙和標準,支持醫學資訊系統的互操作性

醫療資訊交換標準介紹

  • HL7(Health Level 7):國際標準,用於醫療資訊的交換和整合。
    • HL7 V2.x:廣泛使用,靈活且適應多種醫療系統。
    • FHIR:HL7最新標準,靈活、易於實施,支持現代網絡與移動應用。
  • DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine):醫學影像標準,確保不同設備間影像傳輸的兼容性

臺灣推動中的醫療資訊標準

  • TMT(Taiwan Medicine Terminology):臺灣發展的醫學術語標準,統一國內臨床醫學術語,與國際標準相兼容

醫療資訊安全管理
安全目標

  1. 機密性:保護資料不被未經授權的訪問
  2. 整體性:保證資料的完整與一致性
  3. 可用性:確保已授權實體能隨時存取資料

補充目標(ISO 27001)

  1. 鑑別性:確保身份驗證的準確性
  2. 可歸責性:確保行為可追溯
  3. 不可否認性:防止行為或事件被否認
  4. 可靠性:保持行為和結果的一致性

安全評量與密碼技術

  • 安全性政策:確保數據存取與管理符合規範
  • 帳戶辨識與紀錄能力:強化身份認證與審計
  • 金鑰管理:多位授權人共同產製、存取與更新金鑰

電子簽章的要求

  1. 不可見(Imperceptible):電子簽章對原影像品質影響最小
  2. 不可移除(Nonremovable):電子簽章不可被輕易移除
  3. 強韌性(Robustness):經過影像處理仍保持簽章的存在
  4. 可解碼(Decodable):授權使用者可提取電子簽章
  5. 團體簽章:多位簽署者設計,以N人簽署、M人解密為基礎

存取控制與權限

  1. 醫療資料存取控制
  • 定義:授權是指根據使用者的身份和職責,賦予其對特定資料或功能的訪問權限
  • 目的:限制使用者只能訪問與其職責相關的資料,防止未經授權的資料訪問,保護敏感醫療資訊
  1. 醫療資料存取權限
    權限管理流程:
  • 申請與批准:使用者需通過正式流程申請權限,經上級或系統管理員審核批准
  • 定期審查:定期審查和更新權限,確保其與使用者的職責一致

隱私權概述

  1. 隱私權的定義
  • 保護患者個人健康資訊不被未經授權的訪問、使用或披露
  • 醫療隱私權受到各國法律的保護,確保患者資訊的保密性
  1. 主要內容
  • 資訊保護:醫療機構必須防止患者健康資訊的未授權訪問或洩露
  • 知情同意:患者的健康資訊在分享前需取得其書面同意
  • 資料存取:患者有權查閱其健康記錄,並要求修正錯誤資訊
  • 例外情況:如公共健康危機或法律調查,醫療資訊可在無患者同意下分享
  • 懲罰與責任:違反隱私權的醫療機構或人員可能面臨法律懲罰
  1. 隱私權的重要性
  • 保護隱私權維護了醫療系統的信任基礎,減少患者因隱私擔憂而拒絕接受治療的情況

知情同意權

  1. 定義
    指患者在充分了解醫療程序或研究相關資訊後,自願同意進行某項治療或參與研究的過程
  2. 核心要素
  • 醫療專業人員應以簡明易懂的方式解釋治療或研究的目的、風險、益處及替代選擇
  • 患者須有理解資訊的能力,若無法理解,則由合法監護人代為決定
  • 同意過程應在無壓力的環境下進行,患者有權撤回同意
  1. 知情同意的重要性
    確保患者的自主權和身體健康相關決策的知情權,有助於維持醫療系統的道德標準

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