使用醫療資訊系統對於病人就醫流程之便利性具有正面效益,提升工作效率、降低成本,也可以輔助疾病的診斷與處置建議,但病人就醫資料之安全性卻也因此受到挑戰,最近有不少資訊相關的病人安全事件傳出,如資料外洩,辨識錯誤、不當提示等,醫院對於資訊安全管理的困難度增加,其重要性也隨著數位化程度與日俱增,因此醫療紀錄之安全管理成為醫療資訊系統中不可或缺的重要工具。
安全管理定義
狹義來說,利用密碼學與安全協定以保護機密或敏感資料;廣義來說,必須兼顧人員、程序、資料、硬體、軟體、實體環境等管理議題,確保資料及系統資源的機密性、整體性、可用性、安全管理及安全政策。
- 機密性(Confidentiality)
是指資料不得被未經授權之個人、實體或程序所取得或揭露的特性,在醫學上,由於醫療紀錄的擁有者是病人,但其生產者卻是醫師而非病人本人,使機密性的要求又多了一層困難。
- 整體性(Integrity)
是針對資訊資產之精確與完整安全保證的特性,由於醫學資料豐富性及完整性的要求,擁有影像及文字等不同型態的媒體格式,也常結合於同類別的醫學資料,例如一個肝癌病人可能在不同醫院做過電腦斷層、核磁共振攝影及腹部超音波等檢查,其影像資料無文字敘述,此資料難以成為一份完整的醫學資料,就權限設定與描述亦有困難,因此整體性的考量在醫學上就更加重要。
- 可用性
為已授權之實體在需要時可存取與使用的特性,醫師在看診時資料與系統必須能夠即時回應、公平配置且具有容錯的能力,因此對可用性的要求更詩一般系統所無法比擬。
安全目標考量方向
- 實體安全
- 讓所保護得實體位置不要成為受攻擊的目標
- 能夠即時偵測到入侵或竊盜的行為發生
- 在損失重要資訊或系統遭到入侵後,能及時復原
- 資料安全
- 程式安全
- 系統安全
安全評量
橘皮書是目前頗具權威的電腦系統安全標準之一,其將安全性能的系統稱作受信任系統而非安全系統,而橘皮書的評量基準分成四大類
- 安全性政策
- 帳戶辨識紀錄能力
- 可靠度
- 說明文件
補充:
受信任系統:是指一個由硬體及軟體所組成的完整系統,在不違反存取權限的情況下,能同時服務不定個數的用戶,並處理從一般機密至最高機密等不同範圍的資訊。
參考:醫學資訊管理學(華杏出版)